أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم سحب كميات من مكمل غذائي شهير يُدعى «MyBladder»، المخصص لدعم صحة المثانة، بعد اكتشاف تلوث محتمل بسلالتين من بكتيريا الإشريكية القولونية، في خطوة وقائية سريعة.
ويهدف الإعلان، الذي جاء بعد اختبارات روتينية أجرتها الشركة المنتجة إلى منع مخاطر صحية قد تشمل الإسهال الدموي والتشنجات المعوية، رغم عدم تسجيل أي إصابات حتى الآن.
ويأتي هذا السحب في وقت يزداد القلق العام حول سلامة المكملات الغذائية، التي تباع بحرية على الإنترنت دون رقابة صارمة كالأدوية.
وأعلنت الشركة المنتجة Purity Products التي يقع مقرها بولاية نيويورك، سحب دفعة واحدة (lot number: 03042517) من زجاجات «MyBladder» التي تحتوي على 60 كبسولة، بعد أن كشفت الاختبارات الروتينية عن وجود سلالتين من البكتيريا الإشريكية.
وأكدت شركة الدواء الأمريكية أن هذه السلالات غير مسموح بها في المكملات الغذائية وفقاً للمعايير التنظيمية، وقد تسبب عدوى هضمية خطيرة، خصوصاً لدى الفئات الضعيفة مثل الأطفال الرضّع، وكبار السن، والأشخاص ذوي المناعة المنخفضة.
وأوضح الشركة أن التلوث ناتج عن «تغيير مؤقت في الموردين»، ودعت المستهلكين إلى التوقف عن استخدام المنتج فوراً، وإرجاعه للحصول على استرداد كامل أو التخلص منه.
وكانت الشركة قد وزعت آلاف العبوات من الدفعة المعيبة عبر الولايات المتحدة من خلال التسوق الإلكتروني المباشر، بما في ذلك مواقع Walmart وAmazon، ووفقاً لإعلان هيئة الغذاء والدواء الصادر يوم 28 أكتوبر، لا توجد حالات مرضية مرتبطة بالمنتج حتى الآن، لكن السلطات تحث على الاتصال بطبيب إذا ظهرت أعراض مثل الإسهال، التشنجات البطنية، الغثيان، القيء، أو الحمى.
و«MyBladder» هو مكمل غذائي يُسوق كحلٍّ طبيعي لدعم «النبرة الطبيعية للمثانة والسيطرة عليها»، ويحتوي على مزيج من الأعشاب والفيتامينات مثل مستخلصات الكرز الحامض، والشوفان البري، والمغنيسيوم، التي تدعي مساعدة في تقليل الرغبة الملحة في التبول وتحسين الراحة اليومية.
وأُطلق المنتج من قبل Purity Products، وهي شركة متخصصة في المكملات الغذائية منذ 1995، ويُباع بسعر 40 دولاراً للزجاجة، مستهدفاً ملايين الأمريكيين الذين يعانون من مشكلات المثانة، وهي حالة شائعة تصيب نحو 25 مليون شخص، خصوصاً النساء بعد «سن اليأس».
The U.S. Food and Drug Administration announced today the recall of quantities of a popular dietary supplement called "MyBladder," designed to support bladder health, after the potential contamination with two strains of E. coli bacteria was discovered, in a swift precautionary measure.
The announcement, which came after routine testing conducted by the producing company, aims to prevent health risks that could include bloody diarrhea and intestinal cramps, despite no reported illnesses so far.
This recall comes at a time when public concern is increasing regarding the safety of dietary supplements, which are sold freely online without the strict regulation that applies to medications.
The producing company, Purity Products, based in New York, announced the recall of one lot (lot number: 03042517) of "MyBladder" bottles containing 60 capsules, after routine tests revealed the presence of two strains of bacteria.
The U.S. drug company confirmed that these strains are not permitted in dietary supplements according to regulatory standards and could cause serious gastrointestinal infections, particularly in vulnerable groups such as infants, the elderly, and individuals with weakened immune systems.
The company explained that the contamination resulted from a "temporary change in suppliers," and urged consumers to stop using the product immediately, return it for a full refund, or dispose of it.
The company had distributed thousands of bottles from the defective lot across the United States through direct online shopping, including Walmart and Amazon sites. According to the FDA announcement issued on October 28, there have been no reported illnesses associated with the product so far, but authorities urge contacting a doctor if symptoms such as diarrhea, abdominal cramps, nausea, vomiting, or fever occur.
"MyBladder" is a dietary supplement marketed as a natural solution to support "the natural tone of the bladder and control it," containing a blend of herbs and vitamins such as sour cherry extracts, wild oats, and magnesium, which claim to help reduce the urgent need to urinate and improve daily comfort.
The product was launched by Purity Products, a company specializing in dietary supplements since 1995, and is sold for $40 per bottle, targeting millions of Americans suffering from bladder issues, a common condition affecting about 25 million people, especially women after "menopause."
