بينما كان يأمل أطباء الجلدية، أن يصبح مكون واقي الشمس النشط «بيموتريزينول»، الشائع في أوروبا، متاحاً في الولايات المتحدة بحلول صيف 2025، إلا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لم توافق عليه بعد.
ويعزو الخبراء هذا التأخير إلى لوائح قديمة تتبعها الإدارة في تنظيم منتجات الوقاية من الشمس.
«بيموتريزينول»، وهو مكون فعال في واقيات الشمس، كان على وشك الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العام الماضي، لكن الإدارة التي تصنف واقيات الشمس كأدوية دون وصفة طبية، لم توافق على أي مكون جديد لواقيات الشمس منذ أكثر من عقدين.
وفي العام الماضي، أشار متحدث باسم الإدارة إلى أن إحدى الشركات تعمل مع الإدارة لتوفير البيانات المطلوبة حول «بيموتريزينول»، لكن لم يتم تقديم تحديثات جديدة هذا العام، ولم تستجب الإدارة لطلبات التعليق.
ويتميز «بيموتريزينول»، المتوفر في واقيات الشمس في أنحاء العالم منذ سنوات، بثباته الضوئي (أي عدم تحلله عند التعرض لأشعة الشمس) وقدرته الفائقة على الحماية من الأشعة فوق البنفسجية (UVA) مقارنة بالمكونات المستخدمة في الولايات المتحدة، وفقاً لما أوضحه طبيب الجلدية هنري ليم لموقع أكسيوس.
وفي الوقت نفسه، تخضع واقيات الشمس العالمية، مثل العلامات التجارية الكورية المباعة في الولايات المتحدة، لتعديلات في تركيبتها لتتوافق مع اللوائح الأمريكية، ما قد يؤثر على مكوناتها وقوامها، حسبما ذكرت الدكتورة نازانين ساعدي، أستاذة مشاركة في جامعة توماس جيفرسون.
وأشارت ساعدي إلى أن قرار إدارة الغذاء والدواء لن يصدر قبل 2026، محذرة المستهلكين قائلة: لا تؤخروا شراء واقيات الشمس لصيف هذا العام.
ويؤكد الخبراء أن واقيات الشمس الأمريكية تفتقر إلى الحماية المتقدمة من الأشعة فوق البنفسجية مقارنة بالعلامات التجارية العالمية، بسبب القيود التنظيمية التي تفرضها إدارة الغذاء والدواء، ما يجعل تأخير الموافقة على مكونات جديدة مثل «بيموتريزينول» قضية ملحّة لتحسين جودة الحماية من الشمس.
While dermatologists hoped that the active sunscreen ingredient "Bemotrizinol," commonly used in Europe, would be available in the United States by the summer of 2025, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has not yet approved it.
Experts attribute this delay to outdated regulations that the agency follows in regulating sunscreen products.
"Bemotrizinol," an effective ingredient in sunscreens, was on the verge of receiving FDA approval last year, but the agency, which classifies sunscreens as over-the-counter drugs, has not approved any new sunscreen ingredient in over two decades.
Last year, a spokesperson for the agency indicated that one company was working with the agency to provide the necessary data on "Bemotrizinol," but no new updates have been provided this year, and the agency did not respond to requests for comment.
"Bemotrizinol," available in sunscreens around the world for years, is characterized by its photostability (i.e., it does not break down when exposed to sunlight) and its superior ability to protect against ultraviolet (UVA) rays compared to the ingredients used in the United States, according to dermatologist Henry Lim, as he explained to Axios.
Meanwhile, global sunscreens, such as the Korean brands sold in the United States, undergo formulation adjustments to comply with U.S. regulations, which may affect their ingredients and texture, as noted by Dr. Nazanin Saadi, an associate professor at Thomas Jefferson University.
Saadi indicated that the FDA's decision is unlikely to be issued before 2026, warning consumers: do not delay purchasing sunscreen for this summer.
Experts emphasize that American sunscreens lack advanced protection against ultraviolet rays compared to global brands, due to regulatory constraints imposed by the FDA, making the delay in approving new ingredients like "Bemotrizinol" a pressing issue for improving the quality of sun protection.
