تابع قناة عكاظ على الواتساب
يُفترض أن تكون لجان مراجعة أخلاقية مستقلة تحمي المشاركين في تجارب الأدوية من المخاطر غير المقبولة. لكنّ تقريراً لصحيفة نيويورك تايمز كشف وجود روابط مالية بين شركات الأدوية ولجان المراجعة نفسها، ما يثير قلقاً واسعاً حول نزاهة هذه اللجان.
هيمنة المال الخاص
لجان المراجعة التي كانت في السابق مؤسسات غير ربحية في الجامعات والمستشفيات، تحولت اليوم إلى كيانات تجارية مملوكة لشركات خاصة. ويسرّع هذا النموذج الجديد عمليات الموافقة لكنه يفتح الباب أمام تضارب المصالح.
ضعف القوانين والرقابة
تفتقر الهيئات التنظيمية إلى القدرة الكافية على مراقبة هذه اللجان، إذ يعتمد النظام بشكل كبير على الالتزام الذاتي. وهذا الوضع قد يعرض سلامة المرضى للخطر في ظل المنافسة الضاغطة على سرعة الموافقة.
دروس من تجارب سابقة
فضائح دوائية مثل قضية «كيتيك» التي أدت إلى حالات وفاة بعد موافقة مشوبة بالشكوك، أظهرت هشاشة النظام وأهمية استقلالية لجان المراجعة.
الاستثمار في مصالح الشركات
تستثمر الشركات الخاصة في كل مراحل تجربة الدواء، من تصميم التجارب إلى مراجعتها، ما يثير تساؤلات حول الفصل بين الرقابة والمصلحة التجارية.
It is supposed that independent ethical review boards protect participants in drug trials from unacceptable risks. However, a report by The New York Times revealed financial ties between pharmaceutical companies and the review boards themselves, raising widespread concerns about the integrity of these boards.
The Dominance of Private Money
Review boards that were once non-profit institutions in universities and hospitals have now transformed into commercial entities owned by private companies. This new model accelerates the approval processes but opens the door to conflicts of interest.
Weak Laws and Oversight
Regulatory bodies lack sufficient capacity to monitor these boards, as the system heavily relies on self-regulation. This situation may jeopardize patient safety amid the intense competition for rapid approvals.
Lessons from Past Trials
Pharmaceutical scandals such as the "Ketek" case, which led to fatalities after questionable approvals, have demonstrated the fragility of the system and the importance of the independence of review boards.
Investment in Corporate Interests
Private companies invest in all stages of drug trials, from designing the trials to reviewing them, raising questions about the separation between oversight and commercial interests.