في خطوة تُعدّ من أبرز التطورات الحديثة في مجال علاج السرطان، أعلنت شركتا ميرك وموديرنا عن نتائج أولية مبشرة للقاح تجريبي شخصي يعتمد على تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، وذلك ضمن المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، وهي المرحلة الحاسمة التي تسبق طلب الموافقة الرسمية.
ويستهدف اللقاح مرضى سرطان الجلد الميلانيني عالي الخطورة الذين خضعوا لعملية استئصال كامل للورم، حيث جرى اختبار العلاج على أكثر من 1100 مريض، ضمن نظام علاجي يجمع بين اللقاح الشخصي وعلاج كيترودا المناعي من شركة ميرك.
نتائج قوية في إطالة بقاء المرضى دون انتكاس
وأظهرت البيانات أن الجمع بين اللقاح وكيترودا أدى إلى إطالة فترة بقاء المرضى دون عودة الورم بشكل ملحوظ مقارنةً باستخدام كيترودا وحده، كما ساهم في تقليل احتمالات انتشار السرطان إلى أعضاء أخرى في الجسم، وهي خطوة تُعدّ محورية في علاج الميلانيني الذي يُعدّ الأكثر فتكًا بين سرطانات الجلد رغم ندرة حدوثه.
وتعزز هذه النتائج ما تم تسجيله سابقًا في المرحلة الثانية من التجارب، ما يمنح الأمل في أن يصبح هذا النهج العلاجي خيارًا جديدًا للمرضى الذين يعيشون قلق الانتكاس خلال السنوات الأولى بعد العلاج.
نهج علاجي شخصي يستهدف طفرات كل مريض
وأوضحت الدكتورة جين هيلي، رئيسة تطوير الأورام في ميرك، أن اللقاح يعتمد على تصميم شخصي لكل مريض، إذ يستهدف الطفرات الجينية الخاصة بالورم بدلًا من اتباع نهج علاجي موحد. ويعمل اللقاح على تدريب الجهاز المناعي للتعرف على هذه الطفرات والقضاء عليها، بينما يعزز كيترودا قدرة الجسم على مهاجمة الخلايا السرطانية.
وأكدت هيلي أن الآثار الجانبية كانت مشابهة لتلك التي ترافق اللقاحات التقليدية، مشيرةً إلى أن النتائج تحمل دلالة مهمة ليس فقط لمرضى الميلانيني، بل لمرضى السرطان عمومًا، إذ يجري اختبار اللقاح في تجارب أخرى تشمل سرطان الرئة غير صغير الخلايا، وسرطان المثانة، وسرطان الخلايا الكلوية.
خطوة نحو علاج سرطانات متعددة
ويرى محللون أن هذه النتائج قد تمهد الطريق أمام اعتماد اللقاح لعلاج أنواع مختلفة من السرطان، ما يفتح الباب أمام عصر جديد من العلاجات الشخصية التي تُصمّم وفق البصمة الجينية لكل مريض.
وتعتزم الشركتان عرض البيانات في مؤتمر طبي دولي قريب، بينما لم يُحدد بعد موعد تقديم طلبات الموافقة التنظيمية في الولايات المتحدة.
In a step considered one of the most significant recent developments in cancer treatment, Merck and Moderna announced promising preliminary results for a personalized experimental vaccine based on messenger RNA (mRNA) technology, as part of the third phase of clinical trials, which is the critical stage preceding the request for official approval.
The vaccine targets high-risk melanoma skin cancer patients who have undergone complete tumor removal, with the treatment tested on more than 1,100 patients, as part of a therapeutic regimen combining the personalized vaccine and Merck's immunotherapy Keytruda.
Strong Results in Prolonging Patients' Survival Without Recurrence
The data showed that the combination of the vaccine and Keytruda significantly prolonged the period of patients' survival without tumor recurrence compared to using Keytruda alone, and it also helped reduce the likelihood of cancer spreading to other organs in the body, which is a pivotal step in treating melanoma, the deadliest form of skin cancer despite its rarity.
These results reinforce what was previously recorded in the second phase of trials, providing hope that this therapeutic approach could become a new option for patients living with the anxiety of recurrence in the early years following treatment.
A Personalized Therapeutic Approach Targeting Each Patient's Mutations
Dr. Jennifer Healy, Head of Oncology Development at Merck, explained that the vaccine relies on a personalized design for each patient, targeting the specific genetic mutations of the tumor instead of following a one-size-fits-all treatment approach. The vaccine trains the immune system to recognize and eliminate these mutations, while Keytruda enhances the body's ability to attack cancer cells.
Healy confirmed that the side effects were similar to those associated with traditional vaccines, noting that the results hold significant implications not only for melanoma patients but for cancer patients in general, as the vaccine is being tested in other trials involving non-small cell lung cancer, bladder cancer, and renal cell carcinoma.
A Step Towards Treating Multiple Cancers
Analysts believe that these results could pave the way for the vaccine's approval for treating different types of cancer, opening the door to a new era of personalized therapies designed according to each patient's genetic profile.
The two companies plan to present the data at an upcoming international medical conference, while the timeline for submitting regulatory approval requests in the United States has not yet been determined.
