أظهرت نتائج تجارب سريرية حديثة أن عقاراً جديداً لعلاج السمنة تطوره شركة «نوفو نورديسك» حقق نتائج قوية في فقدان الوزن، مقارنة بعقار «تيرزيباتيد» المستخدم في علاج السمنة والسكري من النوع الثاني.
وكشفت تجربة «REIMAGINE 5» السريرية المتقدمة أن مرضى السكري من النوع الثاني الذين تلقوا جرعة أسبوعية مقدارها 1 ملغ من عقار «كاغريسيما» (CagriSema) فقدوا في المتوسط 12.4% من أوزانهم خلال 60 أسبوعاً، مقابل 9% لدى من تلقوا جرعة أسبوعية مقدارها 5 ملغ من «تيرزيباتيد»، المادة الفعالة في عقاري «مونجارو» و«زيبباوند».
كما أظهرت النتائج تحسناً في السيطرة على مستويات السكر في الدم لدى مرضى السكري الذين استخدموا «كاغريسيما».
ومع ذلك، اقتصرت المقارنة على جرعة 5 ملغ من «تيرزيباتيد»، بينما يمكن رفع جرعته إلى 10 أو 15 ملغ، وهو ما قد يؤدي إلى فقدان وزن أكبر.
وفي تجربة منفصلة من المرحلة الثالثة، فقد بالغون يعانون من زيادة الوزن أو السمنة نحو 21% من أوزانهم خلال 68 أسبوعاً باستخدام «كاغريسيما»، مقارنة بمن تلقوا دواءً وهمياً.
ويُعطى «كاغريسيما» عن طريق الحقن مرة واحدة أسبوعياً، ويجمع بين مادتين فعالتين هما «سيماغلوتايد» و«كاغريلينتايد». ويعمل «سيماغلوتايد» على محاكاة هرمون «GLP-1»، ما يساعد على إبطاء إفراغ المعدة وزيادة الشعور بالشبع وتقليل الشهية، فيما يحاكي «كاغريلينتايد» تأثير هرمون «الأميلين» المرتبط بتنظيم الشهية والشعور بالشبع ومستويات السكر في الدم.
وتعد مادة «سيماغلوتايد» أيضاً المادة الفعالة في عقاري «أوزمبيك» و«ويغوفي» اللذين تنتجهما «نوفو نورديسك».
وقال مارتن هولست لانج، الرئيس العلمي لشركة «نوفو نورديسك»، إن نتائج «كاغريسيما» مشجعة، مشيراً إلى أن الجمع بين «سيماغلوتايد» و«كاغريلينتايد» أظهر فعالية قوية في إنقاص الوزن وعلاج السمنة والسكري من النوع الثاني.
ولم يحصل «كاغريسيما» حتى الآن على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، إلا أن الشركة تقدمت بطلب للحصول على الموافقة، وسط توقعات بصدور القرار في وقت لاحق من العام الحالي. وتخطط «نوفو نورديسك» لطرح العقار في الأسواق مطلع العام القادم، في حال حصوله على الموافقات التنظيمية اللازمة.
وشملت أبرز الآثار الجانبية التي ظهرت خلال التجارب أعراضاً في الجهاز الهضمي، بينها الغثيان والتقيؤ والإسهال والإمساك وآلام البطن، وهي أعراض شائعة أيضاً مع أدوية أخرى من فئة «GLP-1».
وتتنافس «نوفو نورديسك» مع شركات أخرى في سوق أدوية السمنة، أبرزها «إيلي ليلي»، المنتجة لعقاري «مونجارو» و«زيبباوند»، في ظل تزايد الطلب على العلاجات التي تساعد على فقدان الوزن والسيطرة على الشهية ومستويات السكر في الدم.
Recent clinical trial results have shown that a new obesity treatment drug being developed by Novo Nordisk has achieved strong results in weight loss, compared to the drug "Tirzepatide" used for treating obesity and type 2 diabetes.
The advanced clinical trial "REIMAGINE 5" revealed that type 2 diabetes patients who received a weekly dose of 1 mg of the drug "CagriSema" lost an average of 12.4% of their body weight over 60 weeks, compared to 9% in those who received a weekly dose of 5 mg of "Tirzepatide," the active ingredient in the drugs "Monjaro" and "Zepbound."
The results also showed an improvement in blood sugar control among diabetes patients who used "CagriSema."
However, the comparison was limited to a 5 mg dose of "Tirzepatide," while its dosage can be increased to 10 or 15 mg, which may lead to greater weight loss.
In a separate phase three trial, adults with overweight or obesity lost about 21% of their body weight over 68 weeks using "CagriSema," compared to those who received a placebo.
"CagriSema" is administered via injection once a week and combines two active substances: "Semaglutide" and "Cagrilintide." "Semaglutide" mimics the hormone "GLP-1," which helps slow gastric emptying, increases feelings of fullness, and reduces appetite, while "Cagrilintide" mimics the effects of the hormone "Amylin," which is associated with appetite regulation, feelings of fullness, and blood sugar levels.
The substance "Semaglutide" is also the active ingredient in the drugs "Ozempic" and "Wegovy," produced by Novo Nordisk.
Martin Holst Lange, the Chief Scientific Officer of Novo Nordisk, stated that the results of "CagriSema" are encouraging, noting that the combination of "Semaglutide" and "Cagrilintide" has shown strong efficacy in weight loss and treating obesity and type 2 diabetes.
"CagriSema" has not yet received approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA), but the company has submitted a request for approval, with expectations for a decision later this year. Novo Nordisk plans to launch the drug in the market early next year, pending the necessary regulatory approvals.
Among the most notable side effects observed during the trials were gastrointestinal symptoms, including nausea, vomiting, diarrhea, constipation, and abdominal pain, which are also common symptoms with other "GLP-1" class medications.
Novo Nordisk is competing with other companies in the obesity drug market, notably Eli Lilly, which produces the drugs "Monjaro" and "Zepbound," amid increasing demand for treatments that aid in weight loss and control appetite and blood sugar levels.
