وضعت الهيئة العامة للغذاء والدواء اللمسات النهائية للدليل الإرشادي للإبلاغ عن الأعراض الجانبية للمستحضرات الدوائية في الصيدليات. ويوضح الدليل مفهوم التيقظ الدوائي وتحديد وتصنيف الأعراض الجانبية، ويحث المجتمع للمشاركة في مراقبة سلامة ومأمونية الأدوية من خلال الإبلاغ عن الأعراض الجانبية، ويهدف التيقظ الدوائي إلى تحسين رعاية المرضى وسلامتهم في ما يتعلق باستخدام الأدوية وتحسين الصحة العامة والكشف المبكر عن الأعراض الجانبية للمستحضرات الدوائية واتخاذ الإجراءات الرقابية اللازمة للحد من ظهورها وتعزيز وعي المجتمع بمفهوم التيقظ والتواصل الفعال مع الممارسين الصحيين.
وكشف الدليل تأسيس نظام إلكتروني لجمع تقارير الأعراض الجانبية، وتم إطلاقه في عدة نسخ للسماح للمبلغين بالإبلاغ عن الأعراض والأخطاء الدوائية، والمستحضرات رديئة الجودة عبر بوابة موحدة، مع تسهيل الإبلاغ وحفظ البيانات الدوائية.
وحدد الدليل 7 ضروريات للإبلاغ في حالات الأعراض الجانبية الخطيرة أو غير الخطيرة أو المتوقعة وغير المتوقعة والمشتبه بأنها ظهرت بالتزامن مع استخدام الأدوية الوصفية أو غير الوصفية، أو العلاجات العشبية وعند الاشتباه في زيادة تكرار ظهور عرض جانبي معين وجميع الأعراض الجانبية المشتبه بارتباطها بتفاعل دواء مع دواء آخر، أو تفاعل دواء مع غذاء معين، أو مكمل غذائي، أو مستحضر عشبي واختفاء العرض الجانبي عند إيقاف الدواء المشتبه به وجميع الأعراض الجانبية التي تحدث نتيجة تناول جرعة زائدة أو خطأ دوائي بسبب اسم أو شكل الدواء وجميع الأعراض الجانبية التي قد تحدث نتيجة إساءة استخدام الأدوية أو الإدمان عليها، أو نتيجة استخدام الأدوية أثناء الحمل والرضاعة وجميع الأعراض الجانبية المشتبه بها في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عاماً، ويجب الإبلاغ عنها بغض النظر عما إذا كان الدواء مرخصاً للاستخدام في هذه الفئة العمرية. وكشف الدليل أن العرض الجانبي الخطير هو أي حدث طبي غير مرغوب فيه عند تعاطي الدواء بأي جرعة كانت. وتكفلت الهيئة العامة للغذاء والدواء بحماية المبلغ ولا يترتب على المبلغ أو معد التقرير أي عواقب سلبية، ويتعامل المركز الوطني للتيقظ مع التقارير بسرية تامة ولا يستخدم البيانات الواردة في البلاغ بأي شكل من الأشكال ضد المبلغ.
وكشف الدليل تأسيس نظام إلكتروني لجمع تقارير الأعراض الجانبية، وتم إطلاقه في عدة نسخ للسماح للمبلغين بالإبلاغ عن الأعراض والأخطاء الدوائية، والمستحضرات رديئة الجودة عبر بوابة موحدة، مع تسهيل الإبلاغ وحفظ البيانات الدوائية.
وحدد الدليل 7 ضروريات للإبلاغ في حالات الأعراض الجانبية الخطيرة أو غير الخطيرة أو المتوقعة وغير المتوقعة والمشتبه بأنها ظهرت بالتزامن مع استخدام الأدوية الوصفية أو غير الوصفية، أو العلاجات العشبية وعند الاشتباه في زيادة تكرار ظهور عرض جانبي معين وجميع الأعراض الجانبية المشتبه بارتباطها بتفاعل دواء مع دواء آخر، أو تفاعل دواء مع غذاء معين، أو مكمل غذائي، أو مستحضر عشبي واختفاء العرض الجانبي عند إيقاف الدواء المشتبه به وجميع الأعراض الجانبية التي تحدث نتيجة تناول جرعة زائدة أو خطأ دوائي بسبب اسم أو شكل الدواء وجميع الأعراض الجانبية التي قد تحدث نتيجة إساءة استخدام الأدوية أو الإدمان عليها، أو نتيجة استخدام الأدوية أثناء الحمل والرضاعة وجميع الأعراض الجانبية المشتبه بها في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عاماً، ويجب الإبلاغ عنها بغض النظر عما إذا كان الدواء مرخصاً للاستخدام في هذه الفئة العمرية. وكشف الدليل أن العرض الجانبي الخطير هو أي حدث طبي غير مرغوب فيه عند تعاطي الدواء بأي جرعة كانت. وتكفلت الهيئة العامة للغذاء والدواء بحماية المبلغ ولا يترتب على المبلغ أو معد التقرير أي عواقب سلبية، ويتعامل المركز الوطني للتيقظ مع التقارير بسرية تامة ولا يستخدم البيانات الواردة في البلاغ بأي شكل من الأشكال ضد المبلغ.